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2023-10-10

CDE发布《指导原则》:类器官可作为人源干细胞产品非临床研究...

近年来,随着干细胞技术的发展、认知的深入和经验的积累,干细胞治疗已逐步成为生物医学领域的一大热点。为规范和指导人源干细胞产品非临床研究和评价,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)于2023年10月

2022-06-27

重磅!红宝石hbs官网院士(专家)工作站获批建设

2022年6月27日,深圳市科学技术协会发布通知,按照《深圳市院士(专家)工作站建设管理与资助办法》(深府规〔2021〕4号)有关要求,经过公开申报、资格审核和专家评审、现场考察和社会公示等工作,同意

2021-12-06

重磅!类器官首次被列入CDE基因治疗及细胞治疗技术指导原则

近日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)连发三个与基因治疗、细胞治疗相关的指导原则,首次将类器官列入基因治疗及针对基因修饰细胞治疗产品的验证指南当中。三个指导原则均自发布之日起施行。其中:1、《

2021-11-27

深圳发布生物医药产业集聚发展“1+3”文件,细胞药物关键技术...

近日,为落实《中共中央 国务院关于支持深圳建设中国特色社会主义先行示范区的意见》《深圳市关于进一步加快发展战略性新兴产业的实施方案》(深府〔2018〕84号)等政策精神,充分衔接《深圳市促进生物医药产

2021-11-18

脐带间充质干细胞治疗肺支气管发育不良研究新突破!红宝石hbs官网研发...

红宝石hbs官网研发团队联合深圳多家医疗机构开展脐带间充质干细胞治疗肺支气管发育不良已取得阶段性成果,并将研究成果发表在SCI期刊《Frontiers in Cell and Developmental Bi

2021-11-16

最新数据!国内整形外科专业首个干细胞临床研究项目通过国家卫健...

国内干细胞研究再提速又一干细胞临床研究项目通过国家卫健委备案日前,福建医科大学附属协和医院整形外科陈小松教授团队申报的《人脐带间充质干细胞治疗中厚皮片移植患者供皮区创面的随机对照临床研究》项目,通过国

2021-11-15

立法鼓励细胞技术研发!《深圳经济特区细胞和基因产业促进条例(...

2021年11月12日,深圳新兴领域重要立法《深圳经济特区细胞和基因产业促进条例(征求意见稿)》在深圳市人大常委会网站上公开征求意见。为贯彻落实《深圳建设中国特色社会主义先行示范区综合改革试点实施方案

2021-11-10

好消息!又一干细胞临床研究项目通过国家卫健委审批

以干细胞技术为代表的“再生医学技术”,是继药物治疗和手术治疗之后的“第三次医学革命”。干细胞能够在体内分化和形成任何组织,并能够自我复制产生更多的干细胞,是近年来国际医学前沿重点发展领域。这样先进的科

2021-11-04

政策出台!天津自贸区基因与细胞治疗临床转化应用试点获批!

为在更大范围、统筹更多资源为国家试制度,充分发挥创新平台作用,为产业创新发展赋能,天津自贸试验区管委会正式批复同意在国家干细胞工程产品产业化基地建设中国(天津)自由贸易试验区联动创新示范基地。中国(天

2021-11-04

2020年度国家科学技术奖,多项干细胞研究成果榜上有名!

11月3日,在北京举行的2020年度国家科学技术奖励大会上,多项细胞领域研究成果获奖:2020年度国家自然科学奖(二等奖)2020年度国家科学技术进步奖(二等奖)其中,苏州大学附属第一医院、中国医学科
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